慢性偏头痛是国际头痛分类 ICHD-3 定义的明确临床诊断: 每月头痛日数 ≥15 日(持续 ≥3 月),其中至少 8 日符合偏头痛特征或对偏头痛特异性药物(曲坦类)有反应。它不同于发作性偏头痛(每月偏头痛日数 < 15),也不同于紧张性头痛、丛集性头痛或药物过度使用头痛。流行病学研究估计成人慢性偏头痛年患病率约 1.4-2.2%,女性高于男性 2-3 倍。Allergan Botox 于 2010 年获美国 FDA 批准慢性偏头痛适应症,依据 PREEMPT 1 与 PREEMPT 2 两项关键 3 期研究 — 双盲随机安慰剂对照(n=1,384)证实 155U / 31 部位方案使头痛日数从基线 19.9 日 / 月降至第 24 周 7.8 日 / 月,安慰剂组从 19.7 降至 11.5 日 / 月,组间差异显著。
在 Kind Global Clinic 明洞,两位联合院长亲自执行 PREEMPT 标准化方案的每一步。31 个注射部位分布于 7 块肌群: 皱眉肌 2 部位 / 总 10U、降眉肌 1 部位 / 5U、额肌 4 部位 / 20U、颞肌 8 部位 / 40U、枕肌 6 部位 / 30U、颈椎旁肌 4 部位 / 20U、上斜方肌 6 部位 / 30U,单次总剂量 155U。每点 5U 注射于肌肉浅层(皮下 0.5-1.0cm),使用 30G 针头。注射前由联合院长亲自完成头痛日记审查(≥1 月、记录每日头痛日数与发作特征)、ICHD-3 标准复核、药物过度使用头痛排除(每月使用曲坦类 ≥10 日 / 简单镇痛 ≥15 日需先戒断)、神经肌肉禁忌排除与首次基线头痛日数评分。每次注射的设备编号、批号、各部位单位数均记录于病历。
两位联合院长亲自管理每一份慢性偏头痛方案 — 注射、第 4-12 周复诊评估头痛日记改善与下一周期调整都是同一位医师。第 1 周期通常用于建立基线,第 2 周期(第 12 周)评估反应,多数受试者于第 2-3 周期出现头痛日数减少 50% 的临床意义改善。PREEMPT 研究证实持续 5 年的开放标签延伸研究维持获益且无累积副反应。本院不取代神经内科主治医师的诊断与药物管理 — 已在神经内科确诊慢性偏头痛、药物过度使用头痛已戒断的患者由联合院长按 PREEMPT 方案执行注射,注射记录可向神经内科主治医师转交。