慢性片頭痛(Chronic Migraine, ICHD-3 1.3)は国際頭痛学会の診断基準で「月15日以上の頭痛日 + うち8日以上が片頭痛日 + 3ヶ月以上の継続」と定義される神経疾患で、エピソード性片頭痛(月14日以下)とは区別されます。日本人口の0.5〜2.0%が罹患すると推定 — 多くが鎮痛薬乱用・市販薬依存に陥り、月の半分以上が頭痛で日常生活・職業生活が大きく制限されます。
ボツリヌストキシンA(オナボツリヌストキシンA、Botox)は慢性片頭痛予防の適応で2010年に米国FDA承認、2011年に欧州EMA承認、日本でも2020年保険適用。作用機序は単純な筋弛緩ではなく、(1)三叉神経終末からのCGRP(カルシトニン遺伝子関連ペプチド)・サブスタンスP・グルタミン酸など神経炎症性ペプチド放出の抑制、(2)末梢侵害受容器の感作低下、(3)中枢性感作の経時的抑制 — の三層機序が提唱されています(PREEMPT clinical program)。
PREEMPT(Phase III REsearch Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy)プロトコルは155Uを31部位に固定配分: 前頭筋20U(4部位 各5U)、皺眉筋10U(2部位 各5U)、鼻根筋5U(1部位)、後頭筋30U(6部位 各5U)、側頭筋40U(8部位 各5U)、頸椎傍20U(4部位 各5U)、僧帽筋30U(6部位 各5U)。Kind Global Clinic 明洞では、(1)カウンセリングで慢性片頭痛診断(月日数記録 + 鎮痛薬使用日数 + 既往治療歴)を確認、(2)PREEMPT 31部位を解剖学的ランドマーク(眉間中点・側頭筋筋腹・後頭隆起など)で精密マッピング、(3)30〜32Gインスリン注射器で各部位5Uを浅筋層に注射、合計30〜40分 — 全て共同代表院長が直接担当。効果は初回サイクル後2〜4週で頭痛強度・持続時間の軽減を自覚、3〜6サイクル(9〜18ヶ月)で頭痛日数50%減少が典型。FDA推奨は12週(3ヶ月)周期の継続投与で、5サイクル完遂後に効果評価を行うことを推奨しています。本治療は予防治療であり、急性発作時の鎮痛効果はありません — 急性発作には別途トリプタン・NSAIDs・CGRP受容体拮抗薬を併用します。